PRODUCTION PHARMACEUTIQUE : Nouvelle facilitation pour les industriels

0
121

Au moment où le secteur du médicament est appelé à renforcer sa production, notamment pour les besoins de l’exportation, le ministère de l’Industrie pharmaceutique a annoncé l’adoption d’une importante « facilitation » au profit des industriels.

Le secteur de M. Ouacim Kouidri annonce en effet que l’Agence nationale des produits pharmaceutiques (ANPP), a introduit une nouvelle procédure afin d‘accélérer l’enregistrement des produits. Une évolution, qui coïncide avec les objectifs de l’Etat visant à assurer la sécurité sanitaire, tout en homologuant le système de production algérien au niveau international. Ainsi, dans son communiqué, le ministère de l’Industrie pharmaceutique explique que l’objectif de la nouvelle procédure est « d’alléger les démarches » exigées avant l’enregistrement des nouveaux produits. Très concrètement, cette « facilitation », mise en place par l’ANPP « à la demande du ministre de l’Industrie pharmaceutique », concerne « l’ensemble des opérateurs industriels dans le domaine de l’industrie pharmaceutique ». Le document explique en ce sens que « les dossiers d’enregistrement des produits pharmaceutiques » ne sont dorénavant « à présenter qu’une seule fois » à la Commission d’enregistrement des médicaments. En cas de « réserves » de cette dernière sur le produit, « l’enregistrement reste suspendu jusqu’à ce que l’entreprise pharmaceutique lève toutes les réserves requises ». Après quoi, ajoute le communiqué du ministère, la commission pourra évaluer la prise en compte de réserves exprimées. Dans le cas d’un jugement positif, « une décision d’enregistrement sera délivrée sans avoir à présenter de nouveau le dossier d’enregistrement à la commission » dépendant de l’ANPP. En ce sens, il s’agit pour le secteur de limiter les procédures administratives, mais sans toucher à la qualité du contrôle. Aller vers un « allégement des procédures en vigueur au sein de l’Agence nationale des produits pharmaceutiques » tout en restant « dans le cadre juridique et réglementaire en vigueur ». Le communiqué rappelle dans cette logique que la mise sur le marché des produits pharmaceutiques reste « obligatoirement » tributaire d’une décision d’enregistrement émanant de l’Agence nationale des produits pharmaceutiques. Une validation officielle, qui concerne aussi bien les médicament ou produits « fabriqués localement, importés ou destinés à l’exportation ».

LAISSER UN COMMENTAIRE

S'il vous plaît entrez votre commentaire!
S'il vous plaît entrez votre nom ici